식약처 허가받은 자가검사키트 현황과 구매 하기

식약처에서 허가한 자가검사키트 는 6개입니다. (2022년2월11일) 아래에서 자가검사키트 현황과 정확도 구입방법 등의 정보를 알아보겠습니다.

자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해야 식약처의 허가를 받을수 있습니다. 지금도 심사중인 키트들이 있으며 현황을 최신으로 업데이트 하도록 하겠습니다

개인이 하는 자가검사키트와 전문가가 하는 신속항원감사 차이도 알아보시고 정확하게 사용하는것에 중요합니다

자가검사키트와 신속항원검사 차이

코로나19 자가검사키트 허가 현황

2022년 2월 11일 등록된 자가검사키트 는 5 개의 업체에서 나온 6개의 제품입니다.

시중에서 온라인으로 판매되는 제품중 사칭하여 판매되거나 식약처 허가를 받지않은 제품이 유통되고 있습니다. 식약처는 민감도 90% 이상인경우만 허가를 하고 있습니다. 구매하실때 주의사항과 아래의 업체의 공지사항을 확인해보시기 바랍니다.

휴마시스(주)

휴마시스(주) 에서는 2종류의 검사키트가 출시되었습니다. 자가검사키트의 패키지 구성은 아래와 같습니다.

에스디바이오센서(주)

에에스디바이오센서(주) 의 모델이 현빈입니다.~ 유일하게 2개의 제품을 허가받은 업체입니다.

(주)레피젠

레피젠 진단키트 20개 8만원

(주)젠바디

(주)수젠텍

자가진단키트 사용법

수젠텍에서 제작한 진단키트 사용법입니다.

제품구성, 준비방법 , 검사방법, 해석방법에 대해서 알아보겠습니다.

대부분의 진단키트의 사용법은 동일합니다.

제품구성

검사방법

결과 해석

대조선(C), 시험선(T) 모두 나타난경우 양성입니다.

아래 선별진료소 를 찾아서 PCR 검사를 받으시기 바랍니다.

• 내주변 선별진료소 찾기
• 전문가 신속항원 검사 받기
• 선별진료소 혼잡도 조회 (오픈시간,)